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流水线国产替代进行时「瑞智捷」打造全开放医学实验室自动化管理

发布时间:2022-06-15 14:14:11 来源:od电竞下载 作者:od体育app下载

  近年来,随着医学检验技术的不断进步,全自动化分析仪器逐渐普及,实验室工作模式也开始向流水线作业的全实验室自动化(Total Laboratory Automation, TLA)发展。从实际情况来看,第一,我国医保制度的深入改革和全民医疗服务水平的提升,导致各大医疗机构样本量成倍增加,而对检验结果回报时间则要求缩短。第二,实验室空间受限,人员不足,在一定程度上限制了实验室的发展。第三,检验人员长期接触含病原体的标本,存在因离心意外或暴力开盖产生的气溶胶吸入风险或操作不当使血液标本溅洒渗入到皮肤黏膜、眼睛等,造成机体感染。

  实验室正面临效率、质量、样本周转时间等一系列挑战,拥有一个科学合理的自动化体系成为医学实验室发展的方向。此外,目前三甲医院流水线系统仍是西门子、贝克曼、雅培、罗氏 IVD 四大巨头占据绝对主流。在实际中,绝大多数厂家都只能兼容本品牌的检验设备,只有极少数的厂家有能力连接不同厂家的分析仪。以生化免疫流水线 多万元,单条流水线 万元,等于垄断检验科大部分项目。因此,IVD 厂家为了提高自己品牌的使用率以及获取长期利益,在流水线最初设计上都是封闭系统。

  36 氪近期接触到的瑞智捷医疗科技即是一家专注打造全开放医学实验室自动化管理系统的公司。所谓 开放 ,其核心在于打破传统流水线系统对仪器和试剂封闭,能针对不同厂家、不同仪器进行自动化连接,从而让医院和实验室能自主选择多样化的产品组合,搭建流水线最完美的平台解决方案,毕竟不同厂家在行业细分领域上有不同专长:以免疫检测为例,罗氏的强势项目为肿标;雅培的传染病项目认可度较高;生化检测方面,日立和贝克曼更具优势。

  瑞智捷创始人吴镝在体外诊断领域有着 20 余年的从业经验,曾先后在迈瑞医疗、迪安诊断等企业任职,也是国内最早一批接触自动化流水线进口产品的代理商,他深感进口产品对于国内医学实验室应用有一定局限性:其一,对实验室条件要求较高,流水线占地空间大;其二,高昂的价格;其三是 封闭式 的系统只能配套使用本品牌仪器及耗材,对仪器用户没有选择权,对耗材用户缺乏议价能力,导致医院需另行采购其它品牌自动化系统或购入仪器只能线下运行,这不仅占用实验室空间(甚至需要占据一层楼的空间)且浪费医院资源。

  与此同时,国产分析仪设备的技术也在逐渐成熟,并进入主流市场(三级医院非主力机型与二级及以下医院的主力机型)。吴镝认为,国产自动化流水线会是市场刚需,尤其是随着县域医疗中心、第三方医学检验的发展,这类型医疗机构普遍对价格成本更敏感且对自动化设备有需求。这给国产自动化系统的崛起创造了机会,因为 国产设备的价格往往比进口设备要低至少三分一 。

  据介绍,瑞智捷旗下全自动样品处理系统 BIM Automation,拥有完全自主知识产权产品,可满足不同厂家、不同仪器的自动化连接,兼容国内外主流品牌的生化、免疫、血液分析、凝血等检验设备,打破传统流水线对仪器、试剂的封闭,将仪器和试剂选择权 让渡 给医院检验科主任,既满足临床需求,又降低采购成本。

  另外,从功能层面,吴镝介绍到,BIM Automation 系统涵盖了样本前处理、运输、后处理全部环节,打通整个样本周转流程,实现样本自动分拣、自动离心、自动开盖、自动滤除气溶胶污染、自动装载、自动判读不合格样本、自动回收加盖、自动冰箱存储、自动复检、自动抛弃过期样本等功能,能提高实验室工作效率,降低生物暴露风险,进而提高整个实验室运行质量。

  他表示,这种开放式自动化管理系统的技术壁垒反映在三个层面:首先是硬件接口技术,每个厂家的接口高度不一致,接口对接方式不一样,如何实现多方位的兼容是挑战;其次是智能化管理软件,一套系统要和不同厂家连接,对软件控制和调度要求较高;再次是在线离心机,流水线上最高精尖且最贵的模块, 程序控制带机械臂操作并能精确定位转子的离心机,是国产原研的技术难点。

  在市场营销模式方面,瑞智捷采用了分销代理的模式——开放系统,代理商配合实验室人员去组合相应的产品,并选择性能一流且性价比高的仪器和耗材,整体打包出售给医院。吴镝透露, 我们一条线,通过分销进到医院,比肩进口品牌性能的同时,价格更具优势。

  据悉,目前 BIM Automation 平台已经打通了大多数 IVD 行业 TOP 20 厂家的接口,并在 2020 年获得备案证,从 21 年装机至今,已布局 20 条自动化流水线。根据吴镝给出的数据,目前全国二级医院已打 10000 家,但自动化流水线%,还有大片市场空白。

  自动化实验室是瑞智捷布局的第一步,吴镝表示,未来还会朝着智能化、无人化实验室的目标去迈进,满足实验结果自动审核、实验室一体化管理、自动质控、标本后续管理等更高需求。

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